08-06-2018, 09:26
1. Levonorgestrel oraz Etynyloestradiol, substancje wchodzące w skład produktu leczniczego o nazwie Loette, a także sam produkt Loette, znajdują się w wykazie leków KE (European Medicines Agency), a zatem na przywóz tego leku nie jest wymagana zgoda Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
2. Stosownie do postanowień art. 68 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późń. zm.), przywóz z zagranicy produktu leczniczego w liczbie przekraczającej pięć najmniejszych opakowań wymaga zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Przesyłka, zgodnie z moją wiedzą i informacją zawartą w piśmie od Pana nadkomisarza Janusza Ludwiczaka, zawiera 5 najmniejszych opakowań, a zatem przywóz z zagranicy produktu leczniczego w tej ilości w.w. zgody nie wymaga.
3. Lekarstwa zostały przesłane bezpłatnie, w minimalnej dozwolonej ilości, na mój własny użytek, Nie posiadam dowodu zakupu, ponieważ nie została przeprowadzona transakcja kupna i sprzedaży. Otrzymałam tabletki nieodpłatnie natomiast wartość 5 opakowań wynosi nieco ponad 10 Euro. Jeżeli w wyniku odprawy celnej z tej wartości wynikną jakiekolwiek koszty, które powinnam ponieść, uprzejmie proszę o informację.
Z poważaniem,
2. Stosownie do postanowień art. 68 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późń. zm.), przywóz z zagranicy produktu leczniczego w liczbie przekraczającej pięć najmniejszych opakowań wymaga zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Przesyłka, zgodnie z moją wiedzą i informacją zawartą w piśmie od Pana nadkomisarza Janusza Ludwiczaka, zawiera 5 najmniejszych opakowań, a zatem przywóz z zagranicy produktu leczniczego w tej ilości w.w. zgody nie wymaga.
3. Lekarstwa zostały przesłane bezpłatnie, w minimalnej dozwolonej ilości, na mój własny użytek, Nie posiadam dowodu zakupu, ponieważ nie została przeprowadzona transakcja kupna i sprzedaży. Otrzymałam tabletki nieodpłatnie natomiast wartość 5 opakowań wynosi nieco ponad 10 Euro. Jeżeli w wyniku odprawy celnej z tej wartości wynikną jakiekolwiek koszty, które powinnam ponieść, uprzejmie proszę o informację.
Z poważaniem,